2023年英国uk reach评估活动结果：包含卷宗评估与物质评估-威尼斯官网娱乐场

英国健康与安全执行局（hse）发布其在过去一年的评估活动的结果，发布内容包含卷宗评估与物质评估。

英国uk reach的卷宗评估由两部分组成，分别是：

◆注册卷宗的合规性检查；

◆对注册人提交的为满足法规附件9或附件10数据要求的测试提案评估。

hse作为英国uk reach法规的主管部门，有权随时对注册卷宗进行审查，以确认注册人提交的信息是否符合法规要求。

审查行动包括考虑对法规附件7至附件10中基本信息要求的调整是否符合相应附件或附件11中的规定。基本的信息要求取决于注册吨位，不同注册吨位需要提交不同的数据要求，注册吨位越高数据要求越多。

若注册人打算提交满足附件9或10中规定的相关信息，则必须向hse提交测试提案。根据英国uk reach法规第40条，hse将审查所有测试提案，以确保其满足信息需求的同时避免涉及脊椎动物的不必要测试。

只有当hse发布正式决议要求开展提交了测试提案的测试、或修改测试提案、或开展其他测试时，注册人才能进行相关测试。注册人提出的测试也可能被完全否决。

关于2021-2023年间注册卷宗的合规性检查仍适用于过渡性条款，即祖父条款和duin通报。因此，目前很多uk reach注册包含的数据很少。预计在2026年10月、2028年10月或2030年10月相应的完整数据提交截止期前，大多数注册仍将保持这种情况。

在脱欧过渡期结束（2021年1月1日）至2023年12月31日期间，hse共收到53份与“新”物质有关的有效卷宗。

截至2023年底，已完成对其中29份卷宗（55%）的合规性检查，并发布了4项决议草案，见下表1。

表1：2021-2023年hse完成与“新”物质相关的合规性检查的卷宗数量

最初选择进行合规性检查的另外8份卷宗被发现超出了评估范围，因为初步检查显示其中6份卷宗是被误认为是“新”物质注册，1份已经停止生产/进口，1份提供了无效卷宗。

2023年，hse共收到一份与毒理有关的测试提案。注册人的提案支持3r原则（减少，改良和代替动物试验，即reduction, refinement and replacement of animals in testing）。该提案以公众咨询的方式进行，以确定是否已经存在可以满足信息要求的数据。hse没有收到任何关于此公众咨询的回应。因此，hse最终通过了该测试提案。

此外其他hse在2023年通过的测试提案评估决议详见表2。其中有一个测试提案，hse将注册人建议的体内测试修改为体外测试。对于另外两个测试提案评估，建议将注册人建议的鱼类长期毒性修改为非脊椎动物方法。

表2：2023年通过的测试提案决议

2023年更新的滚动行动计划（rap）于2023年5月发布。

随后，hse开始了对n-丁基苯磺酰胺（cas# 3622-84-2）（目前2023年纳入pap的就这一种物质）进行物质评估，这项评估工作目前正在进◆行中。

与欧盟reach法规类似，hse评估纳入rap的物质，但是英国uk reach并没有复制欧盟reach的corap物质清单，而是试图去补充评估其他关注的物质，以避免不必要的重复工作。

2024-2025年，hse将重点关注多氟烷基物质和全氟烷基物质（poly-and perfluoroalkyl substances, pfas），并在发布时考虑更广泛的范围界定活动、监管管理选择分析（rmoa）和环境署关于阻燃剂的最新报告中的建议。

hse已通过了一项关于正在进行的石蜡和碳氢蜡氯（lccp）物质评估的决议，该物质评估被纳入2022-2024年rap，于2022年进行评估。

关于lccp符合英国uk reach附件13中生物蓄积性（b）/高生物蓄积性（vb）和毒性（t）标准的问题，现有信息无法澄清。由于注册物质的识别信息存在不确定性，该决议要求首先需要提供充分的物质信息。